药品名称ULTRAM ER
申请号021692产品号003
活性成分TRAMADOL HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格300MG
治疗等效代码AB1参比药物否
批准日期2005/09/08申请机构VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
无
历史专利信息
62548872014/05/10YPDF格式
70744302014/05/10YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NP2008/09/08
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021692012AP2014/10/27Manufacturing Change or Addition
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021692005AP2008/02/20Labeling Revision
021692002AP2006/08/03Labeling Revision
021692001AP2006/06/05Labeling Revision
021692000AP2005/09/08Approval