| 药品名称 | VAPRISOL IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 021697 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CONIVAPTAN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;IV (INFUSION) | 规格 | 20MG/100ML (0.2MG/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2008/10/08 | 申请机构 | CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-526 | 2010/02/28 | | NCE | 2010/12/29 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021697 | 005 | AP | Letter | 2016/10/17 | 下载 | | 021697 | 005 | AP | Label | 2016/10/17 | 下载 | | 021697 | 003 | AP | Letter | 2012/02/03 | 下载 | | 021697 | 003 | AP | Label | 2012/02/06 | 下载 | | 021697 | 002 | AP | Letter | 2010/06/02 | 下载 | | 021697 | 002 | AP | Label | 2010/06/03 | 下载 | | 021697 | 001 | AP | Letter | 2008/10/14 | 下载 | | 021697 | 001 | AP | Label | 2008/11/07 | 下载 | | 021697 | 000 | AP | Label | 2005/12/30 | 下载 | | 021697 | 000 | AP | Letter | 2006/01/06 | 下载 | | 021697 | 000 | AP | Review | 2006/03/24 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021697 | 005 | AP | 2016/10/14 | Labeling Revision | | 021697 | 003 | AP | 2012/02/01 | Labeling Revision | | 021697 | 002 | AP | 2010/05/27 | Labeling Revision | | 021697 | 001 | AP | 2008/10/08 | Formulation Revision | | 021697 | 000 | AP | 2005/12/29 | Approval |
|