| 药品名称 | ZANTAC 150 | | 申请号 | 021698 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 150MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2007/03/13 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5098715 | 2010/12/20 | | Y | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2007/08/31 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021698 | 024 | AP | Letter | 2016/08/29 | 下载 | | 021698 | 024 | AP | Label | 2016/08/30 | 下载 | | 021698 | 023 | AP | Letter | 2016/07/28 | 下载 | | 021698 | 023 | AP | Label | 2016/08/23 | 下载 | | 021698 | 022 | AP | Letter | 2016/03/22 | 下载 | | 021698 | 022 | AP | Label | 2016/03/29 | 下载 | | 021698 | 020 | AP | Letter | 2015/11/23 | 下载 | | 021698 | 020 | AP | Label | 2015/11/25 | 下载 | | 021698 | 019 | AP | Letter | 2015/12/14 | 下载 | | 021698 | 019 | AP | Label | 2015/12/22 | 下载 | | 021698 | 018 | AP | Letter | 2015/03/13 | 下载 | | 021698 | 018 | AP | Label | 2015/03/26 | 下载 | | 021698 | 003 | AP | Letter | 2007/03/15 | 下载 | | 021698 | 000 | AP | Review | 2007/06/04 | 下载 | | 021698 | 000 | AP | Label | 2004/09/03 | 下载 | | 021698 | 000 | AP | Letter | 2004/09/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021698 | 024 | AP | 2016/08/26 | Labeling Revision | | 021698 | 023 | AP | 2016/07/27 | Labeling Revision | | 021698 | 022 | AP | 2016/03/21 | Labeling Revision | | 021698 | 020 | AP | 2015/11/20 | Labeling Revision | | 021698 | 019 | AP | 2015/12/11 | Labeling Revision | | 021698 | 018 | AP | 2015/03/12 | Labeling Revision | | 021698 | 013 | AP | 2012/12/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021698 | 003 | AP | 2007/03/13 | Formulation Revision | | 021698 | 000 | AP | 2004/08/31 | Approval |
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