药品名称 | AVANDARYL | 申请号 | 021700 | 产品号 | 003 | 活性成分 | GLIMEPIRIDE; ROSIGLITAZONE MALEATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 4MG;4MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2005/11/23 | 申请机构 | SB PHARMCO PUERTO RICO INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021700 | 022 | AP | Letter | 2015/12/17 | 下载 | 021700 | 021 | AP | Letter | 2015/03/17 | 下载 | 021700 | 021 | AP | Label | 2015/03/19 | 下载 | 021700 | 020 | AP | Letter | 2014/05/08 | 下载 | 021700 | 020 | AP | Label | 2014/05/12 | 下载 | 021700 | 019 | AP | Label | 2014/05/12 | 下载 | 021700 | 019 | AP | Letter | 2014/05/08 | 下载 | 021700 | 018 | AP | Letter | 2014/05/08 | 下载 | 021700 | 018 | AP | Label | 2014/05/12 | 下载 | 021700 | 016 | AP | Letter | 2013/09/19 | 下载 | 021700 | 015 | AP | Letter | 2013/01/30 | 下载 | 021700 | 013 | AP | Letter | 2012/06/04 | 下载 | 021700 | 013 | AP | Label | 2012/06/06 | 下载 | 021700 | 012 | AP | Label | 2011/11/16 | 下载 | 021700 | 012 | AP | Medication Guide | 2011/11/16 | 下载 | 021700 | 012 | AP | Letter | 2011/11/21 | 下载 | 021700 | 011 | AP | Label | 2011/05/17 | 下载 | 021700 | 011 | AP | Medication Guide | 2011/05/17 | 下载 | 021700 | 011 | AP | Letter | 2011/05/24 | 下载 | 021700 | 010 | AP | Letter | 2011/02/03 | 下载 | 021700 | 010 | AP | Label | 2011/02/04 | 下载 | 021700 | 009 | AP | Label | 2009/12/10 | 下载 | 021700 | 008 | AP | Letter | 2008/12/04 | 下载 | 021700 | 008 | AP | Label | 2008/12/04 | 下载 | 021700 | 007 | AP | Label | 2007/08/22 | 下载 | 021700 | 007 | AP | Letter | 2007/08/22 | 下载 | 021700 | 006 | AP | Letter | 2007/09/25 | 下载 | 021700 | 005 | AP | Letter | 2007/04/09 | 下载 | 021700 | 004 | AP | Letter | 2006/06/20 | 下载 | 021700 | 004 | AP | Label | 2006/06/20 | 下载 | 021700 | 003 | AP | Label | 2006/10/25 | 下载 | 021700 | 003 | AP | Letter | 2006/10/26 | 下载 | 021700 | 002 | AP | Letter | 2006/06/20 | 下载 | 021700 | 002 | AP | Label | 2006/06/20 | 下载 | 021700 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/16 | 下载 | 021700 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2008/02/21 | 下载 | 021700 | 000 | AP | Label | 2005/11/30 | 下载 | 021700 | 000 | AP | Letter | 2005/11/30 | 下载 | 021700 | 000 | AP | Review | 2007/07/02 | 下载 |
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