AVANDARYL(GLIMEPIRIDE; ROSIGLITAZONE MALEATE)

药品名称	AVANDARYL
申请号	021700	产品号	005
活性成分	GLIMEPIRIDE; ROSIGLITAZONE MALEATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	4MG;8MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2007/03/30	申请机构	SB PHARMCO PUERTO RICO INC
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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5002953*PED	2012/03/17				PDF格式

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021700	022	AP	2015/12/16	Supplement
021700	021	AP	2015/03/16	Labeling Revision
021700	020	AP	2014/05/07	Labeling Revision
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021700	005	AP	2007/03/30	Manufacturing Change or Addition
021700	004	AP	2006/06/15	Labeling Revision
021700	003	AP	2006/10/24	New or Modified Indication
021700	002	AP	2006/06/15	Labeling Revision
021700	000	AP	2005/11/23	Approval