| 药品名称 | PRISMASOL BK 0/0/1.2 IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 021703 | 产品号 | 014 | | 活性成分 | CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | N/A/1000ML;N/A/1000ML;5.4GM/1000ML;2.44GM/1000ML;N/A/1000ML;3.09GM/1000ML;6.46GM/1000ML (5000ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2008/10/10 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021703 | 017 | AP | Label | 2016/07/21 | 下载 | | 021703 | 017 | AP | Letter | 2016/07/22 | 下载 | | 021703 | 016 | AP | Letter | 2015/12/17 | 下载 | | 021703 | 016 | AP | Label | 2015/12/17 | 下载 | | 021703 | 010 | AP | Letter | 2013/06/12 | 下载 | | 021703 | 008 | AP | Letter | 2012/04/16 | 下载 | | 021703 | 008 | AP | Label | 2012/04/17 | 下载 | | 021703 | 004 | AP | Label | 2009/04/28 | 下载 | | 021703 | 003 | AP | Letter | 2008/10/22 | 下载 | | 021703 | 003 | AP | Label | 2008/11/07 | 下载 | | 021703 | 000 | AP | Label | 2006/10/26 | 下载 | | 021703 | 000 | AP | Letter | 2006/10/27 | 下载 | | 021703 | 000 | AP | Review | 2008/04/22 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021703 | 017 | AP | 2016/07/20 | Labeling Revision | | 021703 | 016 | AP | 2015/12/15 | Labeling Revision | | 021703 | 014 | AP | 2016/02/10 | Manufacturing Change or Addition | | 021703 | 013 | AP | 2015/06/17 | Manufacturing Change or Addition | | 021703 | 012 | AP | 2013/12/13 | Manufacturing Change or Addition | | 021703 | 011 | AP | 2013/10/18 | Manufacturing Change or Addition | | 021703 | 010 | AP | 2013/06/10 | Labeling Revision | | 021703 | 008 | AP | 2012/04/13 | Labeling Revision | | 021703 | 004 | AP | 2009/04/20 | Package Change | | 021703 | 003 | AP | 2008/10/10 | Formulation Revision | | 021703 | 000 | AP | 2006/10/25 | Approval |
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