药品名称 | ZEGERID | 申请号 | 021706 | 产品号 | 001 | 活性成分 | OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION; ORAL | 规格 | 40MG/PACKET;1.68GM/PACKET | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | | 申请机构 | SANTARUS | 化学类型 | New indication | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2007/12/21 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021706 | 000 | AP | Letter | 2004/12/29 | 下载 | 021706 | 000 | AP | Label | 2004/12/29 | 下载 | 021706 | 000 | AP | Review | 2005/10/06 | 下载 | 021706 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/20 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021706 | 000 | AP | 2004/12/21 | Approval |
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