药品名称 | EQUETRO | 申请号 | 021710 | 产品号 | 003 | 活性成分 | CARBAMAZEPINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 300MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2004/12/10 | 申请机构 | VALIDUS PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2007/12/10 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021710 | 013 | AP | Letter | 2012/01/31 | 下载 | 021710 | 012 | AP | Letter | 2016/09/29 | 下载 | 021710 | 012 | AP | Label | 2016/09/29 | 下载 | 021710 | 011 | AP | Label | 2016/09/29 | 下载 | 021710 | 011 | AP | Letter | 2016/09/29 | 下载 | 021710 | 009 | AP | Letter | 2012/11/14 | 下载 | 021710 | 009 | AP | Medication Guide | 2012/11/15 | 下载 | 021710 | 009 | AP | Label | 2012/11/15 | 下载 | 021710 | 008 | AP | Letter | 2010/10/27 | 下载 | 021710 | 008 | AP | Medication Guide | 2010/10/28 | 下载 | 021710 | 008 | AP | Label | 2010/10/28 | 下载 | 021710 | 006 | AP | Letter | 2009/05/04 | 下载 | 021710 | 006 | AP | Label | 2009/05/13 | 下载 | 021710 | 005 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | 021710 | 003 | AP | Label | 2006/12/14 | 下载 | 021710 | 003 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | 021710 | 000 | AP | Label | 2004/12/10 | 下载 | 021710 | 000 | AP | Letter | 2004/12/10 | 下载 | 021710 | 000 | AP | Review | 2006/07/05 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021710 | 013 | AP | 2012/01/27 | Labeling Revision | 021710 | 012 | AP | 2016/09/23 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 021710 | 011 | AP | 2016/09/23 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 021710 | 009 | AP | 2012/11/13 | Labeling Revision | 021710 | 008 | AP | 2010/10/24 | Labeling Revision | 021710 | 006 | AP | 2009/04/23 | Labeling Revision | 021710 | 005 | AP | 2007/12/19 | Labeling Revision | 021710 | 003 | AP | 2006/12/09 | Labeling Revision | 021710 | 000 | AP | 2004/12/10 | Approval |
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