| 药品名称 | ABLAVAR | | 申请号 | 021711 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | GADOFOSVESET TRISODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 规格 | 3660MG/15ML (244MG/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2008/12/22 | 申请机构 | LANTHEUS MEDICAL IMAGING INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2013/12/22 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021711 | 004 | AP | Letter | 2013/08/08 | 下载 | | 021711 | 004 | AP | Label | 2013/08/09 | 下载 | | 021711 | 003 | AP | Label | 2010/12/20 | 下载 | | 021711 | 003 | AP | Letter | 2010/12/22 | 下载 | | 021711 | 001 | AP | Letter | 2010/01/15 | 下载 | | 021711 | 001 | AP | Label | 2010/01/29 | 下载 | | 021711 | 000 | AP | Letter | 2009/01/02 | 下载 | | 021711 | 000 | AP | Review | 2009/03/31 | 下载 | | 021711 | 000 | AP | Summary Review | 2009/04/02 | 下载 | | 021711 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021711 | 004 | AP | 2013/08/07 | Labeling Revision | | 021711 | 003 | AP | 2010/12/20 | Labeling Revision | | 021711 | 001 | AP | 2010/01/11 | Labeling Revision | | 021711 | 000 | AP | 2008/12/22 | Approval |
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