药品名称 | NIRAVAM | 申请号 | 021726 | 产品号 | 002 | 活性成分 | ALPRAZOLAM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 规格 | 0.5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2005/01/19 | 申请机构 | UCB INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021726 | 008 | AP | Label | 2011/06/16 | 下载 | 021726 | 008 | AP | Letter | 2011/06/24 | 下载 | 021726 | 006 | AP | Label | 2006/02/07 | 下载 | 021726 | 006 | AP | Letter | 2006/02/07 | 下载 | 021726 | 000 | AP | Review | 2006/07/25 | 下载 | 021726 | 000 | AP | Letter | 2005/01/26 | 下载 | 021726 | 000 | AP | Label | 2005/01/26 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021726 | 011 | AP | 2012/12/14 | Manufacturing Change or Addition | 021726 | 008 | AP | 2011/06/16 | Labeling Revision | 021726 | 006 | AP | 2006/02/06 | Package Change | 021726 | 000 | AP | 2005/01/19 | Approval |
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