ABILIFY(ARIPIPRAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ABILIFY
申请号	021729	产品号	004
活性成分	ARIPIPRAZOLE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL	规格	20MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2006/06/07	申请机构	OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
7053092	2022/01/28			U-839	PDF格式
8642600	2022/01/28			U-1492	PDF格式
9359302	2022/09/25	Y	Y	U-1859	PDF格式
9387182	2023/12/25			U-1529	PDF格式
8642760	2022/09/25	Y			PDF格式
8017615	2024/06/16		Y		PDF格式
8518421	2021/01/24		Y		PDF格式
9358207	2020/04/12		Y		PDF格式
8580796	2022/09/25	Y			PDF格式
8518421*PED	2021/07/24				PDF格式
8642760*PED	2023/03/25				PDF格式
8642600*PED	2022/07/28				PDF格式
8580796*PED	2023/03/25				PDF格式
8017615*PED	2024/12/16				PDF格式
历史专利信息
5006528	2014/10/20	Y	Y	U-761	PDF格式
5006528*PED	2015/04/20				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
M-137	2017/06/09
I-700	2017/12/12
ODE	2021/12/12
历史市场独占权保护信息
D-110	2010/10/29
D-115	2011/05/06
I-437	2007/09/29
I-488	2008/03/01
I-545	2010/11/16
I-555	2011/02/27
I-559	2011/05/06
NCE	2007/11/15
PED	2008/09/01
PED	2011/04/29
PED	2011/08/27

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021729	024	AP	Letter	2016/08/19	下载
021729	024	AP	Label	2016/08/23	下载
021729	023	AP	Letter	2016/01/20	下载
021729	023	AP	Label	2016/01/22	下载
021729	022	AP	Letter	2014/12/15	下载
021729	022	AP	Label	2014/12/15	下载
021729	021	AP	Letter	2013/08/05	下载
021729	021	AP	Label	2013/08/09	下载
021729	020	AP	Label	2014/06/10	下载
021729	020	AP	Letter	2014/07/11	下载
021729	018	AP	Label	2012/02/24	下载
021729	018	AP	Letter	2012/02/27	下载
021729	017	AP	Label	2011/03/07	下载
021729	017	AP	Letter	2011/03/08	下载
021729	016	AP	Label	2010/12/03	下载
021729	016	AP	Letter	2010/12/07	下载
021729	015	AP	Letter	2010/12/03	下载
021729	015	AP	Label	2010/12/02	下载
021729	014	AP	Letter	2011/02/18	下载
021729	014	AP	Label	2011/02/24	下载
021729	013	AP	Label	2009/07/23	下载
021729	013	AP	Letter	2009/07/24	下载
021729	012	AP	Letter	2008/08/19	下载
021729	012	AP	Label	2008/08/26	下载
021729	010	AP	Letter	2008/03/07	下载
021729	009	AP	Letter	2008/05/14	下载
021729	009	AP	Summary Review	2008/07/17	下载
021729	009	AP	Review	2012/01/27	下载
021729	008	AP	Label	2008/02/28	下载
021729	008	AP	Letter	2008/02/29	下载
021729	007	AP	Letter	2008/05/14	下载
021729	007	AP	Summary Review	2008/07/17	下载
021729	007	AP	Review	2012/01/27	下载
021729	006	AP	Review	2012/01/27	下载
021729	006	AP	Summary Review	2008/07/17	下载
021729	006	AP	Letter	2008/05/14	下载
021729	005	AP	Label	2007/11/19	下载
021729	005	AP	Letter	2007/11/19	下载
021729	004	AP	Label	2007/11/07	下载
021729	004	AP	Letter	2007/11/08	下载
021729	002	AP	Label	2007/09/26	下载
021729	002	AP	Letter	2007/10/04	下载
021729	001	AP	Label	2006/10/23	下载
021729	001	AP	Letter	2006/10/23	下载
021729	000	AP	Review	2007/08/31	下载
021729	000	AP	Label	2006/06/08	下载
021729	000	AP	Letter	2006/06/12	下载
021729	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/22	下载
021729	000	AP	Medication Guide	2010/02/17	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021729	024	AP	2016/08/18	Labeling Revision
021729	023	AP	2016/01/15	Labeling Revision
021729	022	AP	2014/12/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021729	021	AP	2013/07/30	Labeling Revision
021729	020	AP	2014/06/09	Labeling Revision
021729	018	AP	2012/02/22	Labeling Revision
021729	017	AP	2011/03/02	Labeling Revision
021729	016	AP	2010/12/01	Labeling Revision
021729	015	AP	2010/11/30	Labeling Revision
021729	014	AP	2011/02/16	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021729	013	AP	2009/07/19	Labeling Revision
021729	012	AP	2008/08/14	Labeling Revision
021729	010	AP	2008/03/06	Labeling Revision
021729	009	AP	2008/05/06	Labeling Revision
021729	008	AP	2008/02/27	Patient Population Altered
021729	007	AP	2008/05/06	New or Modified Indication
021729	006	AP	2008/05/06	New Dosage Regimen
021729	005	AP	2007/11/16	New or Modified Indication
021729	004	AP	2007/10/29	Patient Population Altered
021729	002	AP	2007/09/25	Labeling Revision
021729	001	AP	2006/10/20	Labeling Revision
021729	000	AP	2006/06/07	Approval

返回检索页面