药品名称XOPENEX HFA
申请号021730产品号001
活性成分LEVALBUTEROL TARTRATE市场状态处方药
剂型或给药途径AEROSOL, METERED;INHALATION规格EQ 0.045MG BASE/INH
治疗等效代码参比药物
批准日期2005/03/11申请机构SUNOVION PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
M-1562018/03/12
历史市场独占权保护信息
NP2008/03/11
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021730038AP2016/01/22Manufacturing Change or Addition
021730036AP2015/03/12Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021730035AP2014/08/27Manufacturing Change or Addition
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021730024AP2012/07/30Labeling Revision
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021730006AP2006/04/04Labeling Revision
021730003AP2006/09/15Labeling Revision
021730000AP2005/03/11Approval