药品名称 | VANTAS | 申请号 | 021732 | 产品号 | 001 | 活性成分 | HISTRELIN ACETATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | IMPLANT;SUBCUTANEOUS | 规格 | 50MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2004/10/12 | 申请机构 | ENDO PHARMACEUTICAL SOLUTIONS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NDF | 2007/10/12 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021732 | 019 | AP | Letter | 2014/07/10 | 下载 | 021732 | 018 | AP | Label | 2013/04/09 | 下载 | 021732 | 018 | AP | Letter | 2013/04/09 | 下载 | 021732 | 015 | AP | Label | 2014/01/10 | 下载 | 021732 | 013 | AP | Letter | 2011/01/20 | 下载 | 021732 | 013 | AP | Label | 2011/01/20 | 下载 | 021732 | 012 | AP | Label | 2011/02/09 | 下载 | 021732 | 012 | AP | Letter | 2011/02/10 | 下载 | 021732 | 010 | AP | Label | 2011/02/09 | 下载 | 021732 | 010 | AP | Letter | 2011/02/10 | 下载 | 021732 | 007 | AP | Letter | 2011/02/10 | 下载 | 021732 | 007 | AP | Label | 2011/02/09 | 下载 | 021732 | 000 | AP | Letter | 2004/10/15 | 下载 | 021732 | 000 | AP | Label | 2004/10/15 | 下载 | 021732 | 000 | AP | Review | 2006/07/05 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021732 | 020 | AP | 2015/07/31 | Manufacturing Change or Addition | 021732 | 019 | AP | 2014/07/08 | Labeling Revision | 021732 | 018 | AP | 2013/04/04 | Labeling Revision | 021732 | 015 | AP | 2014/01/09 | Manufacturing Change or Addition | 021732 | 013 | AP | 2011/01/14 | Labeling Revision | 021732 | 012 | AP | 2011/02/04 | Labeling Revision | 021732 | 010 | AP | 2011/02/04 | Labeling Revision | 021732 | 007 | AP | 2011/02/04 | Labeling Revision | 021732 | 000 | AP | 2004/10/12 | Approval |
|