PROQUIN XR(CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PROQUIN XR
申请号	021744	产品号	001
活性成分	CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	EQ 500MG BASE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2005/05/19	申请机构	DEPOMED INC
化学类型	New active ingredient	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5972389	2016/09/19		Y	U-663	PDF格式
6340475	2016/09/19		Y	U-663	PDF格式
6635280	2016/09/19		Y	U-663	PDF格式
6488962	2020/06/20		Y		PDF格式
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NDF	2008/05/19

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021744	016	AP	Letter	2011/03/03	下载
021744	016	AP	Label	2011/03/04	下载
021744	014	AP	Label	2011/01/04	下载
021744	014	AP	Letter	2011/01/04	下载
021744	013	AP	Letter	2009/05/13	下载
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021744	000	AP	Other	2011/01/13	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021744	019	AP	2011/08/15	Labeling Revision
021744	016	AP	2011/02/25	Labeling Revision
021744	014	AP	2010/12/29	Labeling Revision
021744	013	AP	2009/05/07	Labeling Revision
021744	012	AP	2009/04/27	Labeling Revision
021744	010	AP	2008/10/17	Supplement
021744	008	AP	2008/10/03	Labeling Revision
021744	007	AP	2008/10/17	Supplement
021744	005	AP	2007/09/04	Labeling Revision
021744	004	AP	2007/08/10	Labeling Revision
021744	003	AP	2007/08/01	Labeling Revision
021744	002	AP	2006/08/17	Expiration Date Change
021744	000	AP	2005/05/19	Approval

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