药品名称 | COMBIVENT RESPIMAT | 申请号 | 021747 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SPRAY, METERED;INHALATION | 规格 | EQ 0.1MG BASE/INH;0.02MG/INH | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2011/10/07 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2014/10/07 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021747 | 013 | AP | Letter | 2016/06/10 | 下载 | 021747 | 013 | AP | Label | 2016/06/13 | 下载 | 021747 | 010 | AP | Letter | 2016/02/01 | 下载 | 021747 | 010 | AP | Label | 2016/02/25 | 下载 | 021747 | 005 | AP | Label | 2014/10/21 | 下载 | 021747 | 005 | AP | Letter | 2014/10/22 | 下载 | 021747 | 001 | AP | Letter | 2012/08/31 | 下载 | 021747 | 001 | AP | Label | 2012/08/31 | 下载 | 021747 | 000 | AP | Letter | 2011/10/12 | 下载 | 021747 | 000 | AP | Label | 2011/10/12 | 下载 | 021747 | 000 | AP | Review | 2012/08/16 | 下载 | 021747 | 000 | AP | Summary Review | 2012/08/16 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021747 | 014 | AP | 2016/06/17 | Manufacturing Change or Addition | 021747 | 013 | AP | 2016/06/09 | Labeling Revision | 021747 | 011 | AP | 2016/04/15 | Manufacturing Change or Addition | 021747 | 010 | AP | 2016/01/29 | Labeling Revision | 021747 | 008 | AP | 2015/07/09 | Manufacturing Change or Addition | 021747 | 007 | AP | 2015/03/09 | Manufacturing Change or Addition | 021747 | 005 | AP | 2014/10/17 | Labeling Revision | 021747 | 004 | AP | 2014/06/19 | Manufacturing Change or Addition | 021747 | 003 | AP | 2014/08/14 | Manufacturing Change or Addition | 021747 | 002 | AP | 2013/01/09 | Manufacturing Change or Addition | 021747 | 001 | AP | 2012/08/29 | Labeling Revision | 021747 | 000 | AP | 2011/10/07 | Approval |
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