药品名称GLUMETZA
申请号021748产品号001
活性成分METFORMIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格500MG
治疗等效代码AB3参比药物否
批准日期2005/06/03申请机构SANTARUS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
63404752016/09/19YYU-669PDF格式
66352802016/09/19YYPDF格式
67233402021/10/25YYPDF格式
64889622020/06/20YYPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NP2008/06/03
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021748010APLabel2011/04/15下载
021748010APLetter2011/04/19下载
021748008APLetter2010/03/03下载
021748005APLabel2009/06/22下载
021748005APLetter2009/06/23下载
021748002APLabel2006/11/06下载
021748002APLetter2006/11/06下载
021748000APLetter2005/06/07下载
021748000APLabel2005/06/07下载
021748000APReview2006/09/07下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021748019AP2015/10/27Manufacturing Change or Addition
021748010AP2011/04/13Labeling Revision
021748008AP2010/02/25Labeling Revision
021748005AP2009/06/16Labeling Revision
021748004AP2007/12/04Formulation Revision
021748002AP2006/11/01Labeling Revision
021748000AP2005/06/03Approval