| 药品名称 | MACUGEN | | 申请号 | 021756 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PEGAPTANIB SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INTRAVITREAL | 规格 | EQ 0.3MG ACID/0.09ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2004/12/17 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2009/12/17 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021756 | 018 | AP | Letter | 2011/10/14 | 下载 | | 021756 | 018 | AP | Label | 2011/10/20 | 下载 | | 021756 | 007 | AP | Label | 2006/03/10 | 下载 | | 021756 | 007 | AP | Letter | 2006/03/23 | 下载 | | 021756 | 006 | AP | Label | 2006/03/10 | 下载 | | 021756 | 005 | AP | Letter | 2005/11/18 | 下载 | | 021756 | 004 | AP | Letter | 2005/11/18 | 下载 | | 021756 | 000 | AP | Letter | 2004/12/30 | 下载 | | 021756 | 000 | AP | Label | 2004/12/30 | 下载 | | 021756 | 000 | AP | Review | 2005/03/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021756 | 018 | AP | 2011/10/12 | Labeling Revision | | 021756 | 007 | AP | 2006/03/08 | Labeling Revision | | 021756 | 006 | AP | 2006/03/08 | Labeling Revision | | 021756 | 005 | AP | 2005/11/17 | Package Change | | 021756 | 004 | AP | 2005/11/17 | Labeling Revision | | 021756 | 000 | AP | 2004/12/17 | Approval |
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