药品名称 | VANOS | 申请号 | 021758 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FLUOCINONIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 0.1% | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2005/02/11 | 申请机构 | MEDICIS PHARMACEUTICAL CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | I-487 | 2009/03/02 | NP | 2008/02/11 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021758 | 017 | AP | Letter | 2012/03/19 | 下载 | 021758 | 017 | AP | Label | 2012/03/20 | 下载 | 021758 | 016 | AP | Letter | 2011/11/16 | 下载 | 021758 | 016 | AP | Label | 2011/11/16 | 下载 | 021758 | 014 | AP | Label | 2010/12/30 | 下载 | 021758 | 014 | AP | Letter | 2011/01/05 | 下载 | 021758 | 012 | AP | Label | 2010/03/09 | 下载 | 021758 | 012 | AP | Letter | 2010/03/10 | 下载 | 021758 | 007 | AP | Label | 2006/12/26 | 下载 | 021758 | 007 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | 021758 | 002 | AP | Letter | 2005/11/30 | 下载 | 021758 | 001 | AP | Label | 2006/03/03 | 下载 | 021758 | 001 | AP | Letter | 2006/03/03 | 下载 | 021758 | 000 | AP | Letter | 2005/02/17 | 下载 | 021758 | 000 | AP | Label | 2005/02/17 | 下载 | 021758 | 000 | AP | Review | 2007/07/18 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021758 | 018 | AP | 2016/03/18 | Manufacturing Change or Addition | 021758 | 017 | AP | 2012/03/16 | Labeling Revision | 021758 | 016 | AP | 2011/11/10 | Labeling Revision | 021758 | 014 | AP | 2010/12/30 | Labeling Revision | 021758 | 012 | AP | 2010/03/08 | Labeling Revision | 021758 | 007 | AP | 2006/12/13 | Labeling Revision | 021758 | 002 | AP | 2005/11/23 | Control Supplement | 021758 | 001 | AP | 2006/03/02 | New or Modified Indication | 021758 | 000 | AP | 2005/02/11 | Approval |
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