FOSAMAX PLUS D(ALENDRONATE SODIUM; CHOLECALCIFEROL)

药品名称	FOSAMAX PLUS D
申请号	021762	产品号	001
活性成分	ALENDRONATE SODIUM; CHOLECALCIFEROL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 70MG BASE;2,800 IU
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2005/04/07	申请机构	MERCK AND CO INC
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5994329	2018/07/17			U-647	PDF格式
5994329*PED	2019/01/17				PDF格式
历史专利信息
4621077	2007/08/06			U-648	PDF格式
4621077*PED	2008/02/06				PDF格式
5358941	2012/12/02		Y		PDF格式
5358941*PED	2013/06/02				PDF格式
5681590	2012/12/02		Y		PDF格式
5681590*PED	2013/06/02				PDF格式
6090410	2012/12/02		Y		PDF格式
6090410*PED	2013/06/02		Y		PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021762	021	AP	Letter	2015/12/01	下载
021762	021	AP	Label	2015/12/02	下载
021762	020	AP	Label	2015/04/10	下载
021762	020	AP	Letter	2015/04/13	下载
021762	018	AP	Letter	2013/11/08	下载
021762	018	AP	Label	2013/11/08	下载
021762	017	AP	Letter	2013/04/23	下载
021762	017	AP	Label	2013/04/23	下载
021762	015	AP	Letter	2011/07/06	下载
021762	013	AP	Medication Guide	2011/01/26	下载
021762	013	AP	Label	2011/01/26	下载
021762	013	AP	Letter	2011/01/27	下载
021762	010	AP	Letter	2010/03/03	下载
021762	010	AP	Label	2010/03/02	下载
021762	009	AP	Label	2010/03/02	下载
021762	009	AP	Letter	2010/03/03	下载
021762	006	AP	Letter	2008/10/09	下载
021762	006	AP	Label	2008/11/07	下载
021762	005	AP	Label	2010/03/02	下载
021762	005	AP	Letter	2010/03/03	下载
021762	004	AP	Label	2007/05/01	下载
021762	004	AP	Letter	2007/05/01	下载
021762	003	AP	Letter	2007/01/08	下载
021762	003	AP	Label	2007/01/08	下载
021762	002	AP	Letter	2007/01/08	下载
021762	002	AP	Label	2007/01/08	下载
021762	001	AP	Label	2005/11/08	下载
021762	001	AP	Letter	2005/11/08	下载
021762	000	AP	Review	2006/06/08	下载
021762	000	AP	Letter	2005/04/12	下载
021762	000	AP	Label	2005/04/12	下载
021762	000	AP	Other Important Information from FDA	2008/01/07	下载
021762	000	AP	Medication Guide	2013/05/09	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021762	021	AP	2015/11/30	Labeling Revision
021762	020	AP	2015/04/08	Labeling Revision
021762	019	AP	2015/07/10	Manufacturing Change or Addition
021762	018	AP	2013/11/07	Labeling Revision
021762	017	AP	2013/04/19	Labeling Revision
021762	015	AP	2011/07/01	Labeling Revision
021762	013	AP	2011/01/25	Labeling Revision
021762	010	AP	2010/03/01	Labeling Revision
021762	009	AP	2010/03/01	Labeling Revision
021762	006	AP	2008/10/08	Packaging Addition
021762	005	AP	2010/03/01	Labeling Revision
021762	004	AP	2007/04/26	New Dosage Regimen
021762	003	AP	2006/12/28	Labeling Revision
021762	002	AP	2006/12/28	Labeling Revision
021762	001	AP	2005/11/02	Labeling Revision
021762	000	AP	2005/04/07	Approval