药品名称 | FOSAMAX PLUS D | 申请号 | 021762 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ALENDRONATE SODIUM; CHOLECALCIFEROL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 70MG BASE;2,800 IU | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2005/04/07 | 申请机构 | MERCK AND CO INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | M-51 | 2008/12/21 | NC | 2008/04/07 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021762 | 021 | AP | Letter | 2015/12/01 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 021 | AP | Label | 2015/12/02 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 020 | AP | Label | 2015/04/10 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 020 | AP | Letter | 2015/04/13 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 018 | AP | Letter | 2013/11/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 018 | AP | Label | 2013/11/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 017 | AP | Letter | 2013/04/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 017 | AP | Label | 2013/04/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 015 | AP | Letter | 2011/07/06 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 013 | AP | Medication Guide | 2011/01/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 013 | AP | Label | 2011/01/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 013 | AP | Letter | 2011/01/27 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 010 | AP | Letter | 2010/03/03 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 010 | AP | Label | 2010/03/02 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 009 | AP | Label | 2010/03/02 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 009 | AP | Letter | 2010/03/03 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 006 | AP | Letter | 2008/10/09 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 006 | AP | Label | 2008/11/07 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 005 | AP | Label | 2010/03/02 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 005 | AP | Letter | 2010/03/03 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 004 | AP | Label | 2007/05/01 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 004 | AP | Letter | 2007/05/01 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 003 | AP | Letter | 2007/01/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 003 | AP | Label | 2007/01/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 002 | AP | Letter | 2007/01/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 002 | AP | Label | 2007/01/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 001 | AP | Label | 2005/11/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 001 | AP | Letter | 2005/11/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 000 | AP | Review | 2006/06/08 | 下载 | 021762 | 000 | AP | Letter | 2005/04/12 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 000 | AP | Label | 2005/04/12 | 下载![](pdf.jpg) | 021762 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2008/01/07 | 下载 | 021762 | 000 | AP | Medication Guide | 2013/05/09 | 下载![](pdf.jpg) |
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