药品名称AMRIX
申请号021777产品号001
活性成分CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格15MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2007/02/01申请机构TEVA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL GMBH
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
75443722023/11/14U-979PDF格式
78291212023/11/14U-1088PDF格式
93754102023/11/14U-1088PDF格式
93990252023/11/14YU-979PDF格式
78202032023/11/14YPDF格式
77901992023/11/14YPDF格式
73877932025/02/26YPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NDF2010/02/01
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021777014APLetter2016/05/27下载
021777014APLabel2016/06/01下载
021777012APLetter2013/04/16下载
021777012APLabel2013/04/16下载
021777009APLabel2013/06/11下载
021777009APLetter2013/06/11下载
021777006APLetter2013/06/11下载
021777006APLabel2013/06/11下载
021777003APLetter2008/03/26下载
021777000APReview2008/05/06下载
021777000APLabel2007/02/02下载
021777000APLetter2007/02/12下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021777014AP2016/05/25Labeling Revision
021777013AP2016/03/24Manufacturing Change or Addition
021777012AP2013/04/11Labeling Revision
021777009AP2013/06/07Labeling Revision
021777006AP2013/06/07Labeling Revision
021777003AP2008/03/24Labeling Revision
021777000AP2007/02/01Approval