| 药品名称 | VENTAVIS | | 申请号 | 021779 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | ILOPROST | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INHALATION | 规格 | 10MCG/ML (10MCG/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2005/12/08 | 申请机构 | ACTELION PHARMACEUTICALS LTD
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021779 | 014 | AP | Letter | 2013/11/25 | 下载 | | 021779 | 014 | AP | Label | 2013/11/26 | 下载 | | 021779 | 013 | AP | Label | 2012/05/01 | 下载 | | 021779 | 013 | AP | Letter | 2012/05/02 | 下载 | | 021779 | 012 | AP | Label | 2011/02/09 | 下载 | | 021779 | 012 | AP | Letter | 2011/02/14 | 下载 | | 021779 | 010 | AP | Letter | 2010/04/23 | 下载 | | 021779 | 010 | AP | Label | 2010/05/03 | 下载 | | 021779 | 009 | AP | Label | 2009/09/22 | 下载 | | 021779 | 009 | AP | Letter | 2010/01/27 | 下载 | | 021779 | 009 | AP | Review | 2011/10/10 | 下载 | | 021779 | 008 | AP | Letter | 2008/09/23 | 下载 | | 021779 | 008 | AP | Label | 2008/09/25 | 下载 | | 021779 | 006 | AP | Label | 2008/03/05 | 下载 | | 021779 | 006 | AP | Letter | 2008/03/07 | 下载 | | 021779 | 003 | AP | Label | 2005/12/15 | 下载 | | 021779 | 003 | AP | Letter | 2005/12/15 | 下载 | | 021779 | 002 | AP | Label | 2005/08/31 | 下载 | | 021779 | 002 | AP | Letter | 2005/08/31 | 下载 | | 021779 | 001 | AP | Label | 2005/08/31 | 下载 | | 021779 | 001 | AP | Letter | 2005/08/31 | 下载 | | 021779 | 000 | AP | Letter | 2005/01/11 | 下载 | | 021779 | 000 | AP | Label | 2005/01/11 | 下载 | | 021779 | 000 | AP | Review | 2005/03/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021779 | 016 | AP | 2015/01/05 | Manufacturing Change or Addition | | 021779 | 015 | AP | 2014/11/10 | Manufacturing Change or Addition | | 021779 | 014 | AP | 2013/11/22 | Labeling Revision | | 021779 | 013 | AP | 2012/04/26 | Labeling Revision | | 021779 | 012 | AP | 2011/02/08 | Labeling Revision | | 021779 | 010 | AP | 2010/04/20 | Labeling Revision | | 021779 | 009 | AP | 2009/08/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021779 | 008 | AP | 2008/09/22 | Labeling Revision | | 021779 | 006 | AP | 2008/03/04 | Labeling Revision | | 021779 | 003 | AP | 2005/12/08 | Control Supplement | | 021779 | 002 | AP | 2005/08/24 | Formulation Revision | | 021779 | 001 | AP | 2005/08/24 | New or Modified Indication | | 021779 | 000 | AP | 2004/12/29 | Approval |
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