| 药品名称 | NITROMIST | | 申请号 | 021780 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NITROGLYCERIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | AEROSOL, METERED;SUBLINGUAL | 规格 | 0.4MG/SPRAY | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2006/11/02 | 申请机构 | MIST PHARMACEUTICALS LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 5869082 | 2016/04/16 | | Y | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2009/11/02 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021780 | 007 | AP | Label | 2016/06/13 | 下载 | | 021780 | 007 | AP | Letter | 2016/06/14 | 下载 | | 021780 | 003 | AP | Letter | 2011/03/11 | 下载 | | 021780 | 003 | AP | Label | 2011/03/11 | 下载 | | 021780 | 000 | AP | Letter | 2006/11/06 | 下载 | | 021780 | 000 | AP | Review | 2008/10/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021780 | 007 | AP | 2016/06/10 | Labeling Revision | | 021780 | 003 | AP | 2011/03/08 | Labeling Revision | | 021780 | 000 | AP | 2006/11/02 | Approval |
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