| 药品名称 | INVIRASE | | 申请号 | 021785 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | SAQUINAVIR MESYLATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 500MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2004/12/17 | 申请机构 | HOFFMANN-LA ROCHE INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5196438 | 2010/11/19 | Y | Y | U-834 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | M-61 | 2015/11/30 | | PED | 2016/05/30 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021785 | 021 | AP | Letter | 2016/09/20 | 下载 | | 021785 | 021 | AP | Label | 2016/09/23 | 下载 | | 021785 | 019 | AP | Letter | 2015/12/17 | 下载 | | 021785 | 019 | AP | Label | 2015/12/17 | 下载 | | 021785 | 018 | AP | Letter | 2015/03/31 | 下载 | | 021785 | 018 | AP | Label | 2015/04/02 | 下载 | | 021785 | 017 | AP | Letter | 2016/03/02 | 下载 | | 021785 | 017 | AP | Label | 2016/03/03 | 下载 | | 021785 | 016 | AP | Letter | 2015/04/22 | 下载 | | 021785 | 016 | AP | Label | 2015/04/28 | 下载 | | 021785 | 015 | AP | Label | 2012/02/22 | 下载 | | 021785 | 015 | AP | Letter | 2012/02/27 | 下载 | | 021785 | 014 | AP | Letter | 2011/05/31 | 下载 | | 021785 | 011 | AP | Letter | 2012/12/04 | 下载 | | 021785 | 011 | AP | Label | 2012/12/04 | 下载 | | 021785 | 010 | AP | Label | 2010/10/12 | 下载 | | 021785 | 010 | AP | Letter | 2010/10/12 | 下载 | | 021785 | 009 | AP | Letter | 2010/04/29 | 下载 | | 021785 | 009 | AP | Label | 2010/05/07 | 下载 | | 021785 | 006 | AP | Label | 2010/01/24 | 下载 | | 021785 | 006 | AP | Letter | 2010/01/26 | 下载 | | 021785 | 004 | AP | Letter | 2007/07/16 | 下载 | | 021785 | 004 | AP | Label | 2007/07/16 | 下载 | | 021785 | 003 | AP | Label | 2007/04/06 | 下载 | | 021785 | 003 | AP | Letter | 2007/04/09 | 下载 | | 021785 | 002 | AP | Review | 2007/07/27 | 下载 | | 021785 | 002 | AP | Letter | 2005/09/14 | 下载 | | 021785 | 002 | AP | Label | 2005/09/14 | 下载 | | 021785 | 002 | AP | Patient Package Insert | 2005/11/04 | 下载 | | 021785 | 001 | AP | Patient Package Insert | 2005/11/04 | 下载 | | 021785 | 001 | AP | Label | 2005/09/14 | 下载 | | 021785 | 001 | AP | Letter | 2005/09/14 | 下载 | | 021785 | 000 | AP | Medication Guide | 2010/10/13 | 下载 | | 021785 | 000 | AP | Letter | 2004/12/30 | 下载 | | 021785 | 000 | AP | Label | 2004/12/30 | 下载 | | 021785 | 000 | AP | Review | 2006/09/27 | 下载 |
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