药品名称DACOGEN
申请号021790产品号001
活性成分DECITABINE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INTRAVENOUS规格50MG/VIAL
治疗等效代码AP参比药物是
批准日期2006/05/02申请机构OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药是
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
无
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NCE2011/05/02
ODE2013/05/02
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021790018APLabel2015/09/04下载
021790006APLabel2010/03/18下载
021790006APLetter2010/03/18下载
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021790000APReview2006/06/16下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021790019AP2016/03/08Manufacturing Change or Addition
021790018AP2015/04/07Manufacturing Change or Addition
021790017AP2014/01/15Manufacturing Change or Addition
021790016AP2013/05/06Manufacturing Change or Addition
021790006AP2010/03/11New Dosage Regimen
021790000AP2006/05/02Approval