| 药品名称 | REGLAN ODT | | 申请号 | 021793 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 规格 | EQ 10MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2005/06/10 | 申请机构 | MEDA PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021793 | 011 | AP | Letter | 2011/11/30 | 下载 | | 021793 | 011 | AP | Label | 2011/12/02 | 下载 | | 021793 | 011 | AP | Medication Guide | 2011/12/02 | 下载 | | 021793 | 009 | AP | Letter | 2011/08/05 | 下载 | | 021793 | 008 | AP | Letter | 2010/11/22 | 下载 | | 021793 | 008 | AP | Label | 2010/11/26 | 下载 | | 021793 | 008 | AP | Medication Guide | 2010/11/26 | 下载 | | 021793 | 007 | AP | Label | 2010/09/10 | 下载 | | 021793 | 007 | AP | Letter | 2010/09/21 | 下载 | | 021793 | 005 | AP | Letter | 2009/10/26 | 下载 | | 021793 | 005 | AP | Medication Guide | 2009/09/21 | 下载 | | 021793 | 004 | AP | Label | 2009/09/22 | 下载 | | 021793 | 004 | AP | Letter | 2009/07/06 | 下载 | | 021793 | 004 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 021793 | 000 | AP | Letter | 2005/06/14 | 下载 | | 021793 | 000 | AP | Label | 2005/06/14 | 下载 | | 021793 | 000 | AP | Review | 2007/07/18 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021793 | 011 | AP | 2011/11/30 | Labeling Revision | | 021793 | 009 | AP | 2011/08/02 | Labeling Revision | | 021793 | 008 | AP | 2010/11/18 | Labeling Revision | | 021793 | 007 | AP | 2010/09/09 | Labeling Revision | | 021793 | 005 | AP | 2009/09/04 | Labeling Revision | | 021793 | 004 | AP | 2009/06/30 | Labeling Revision | | 021793 | 000 | AP | 2005/06/10 | Approval |
|