药品名称 | DESMOPRESSIN ACETATE | 申请号 | 021795 | 产品号 | 002 | 活性成分 | DESMOPRESSIN ACETATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.2MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2008/05/08 | 申请机构 | FERRING PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 7022340 | 2023/04/30 | | Y | | PDF格式 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2011/05/08 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021795 | 000 | AP | Letter | 2008/05/14 | 下载 | 021795 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2008/05/14 | 下载 | 021795 | 000 | AP | Review | 2009/08/26 | 下载 | 021795 | 000 | AP | Summary Review | 2009/08/26 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021795 | 005 | AP | 2015/04/20 | Manufacturing Change or Addition | 021795 | 003 | AP | 2013/02/28 | Manufacturing Change or Addition | 021795 | 000 | AP | 2008/05/08 | Approval |
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