药品名称 | NOVOLOG MIX 50/50 | 申请号 | 021810 | 产品号 | 001 | 活性成分 | INSULIN ASPART PROTAMINE RECOMBINANT; INSULIN ASPART RECOMBINANT | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 规格 | 50 UNITS/ML;50 UNITS/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2008/08/26 | 申请机构 | NOVO NORDISK INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021810 | 010 | AP | Letter | 2015/02/27 | 下载 | 021810 | 010 | AP | Label | 2015/03/03 | 下载 | 021810 | 004 | AP | Letter | 2013/03/12 | 下载 | 021810 | 004 | AP | Label | 2013/03/12 | 下载 | 021810 | 000 | AP | Letter | 2008/08/28 | 下载 | 021810 | 000 | AP | Label | 2008/08/29 | 下载 | 021810 | 000 | AP | Review | 2009/08/13 | 下载 | 021810 | 000 | AP | Summary Review | 2009/08/13 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021810 | 010 | AP | 2015/02/25 | Labeling Revision | 021810 | 008 | AP | 2014/09/04 | Manufacturing Change or Addition | 021810 | 004 | AP | 2013/03/09 | Labeling Revision | 021810 | 000 | AP | 2008/08/26 | Approval |
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