药品名称NOVOLOG MIX 50/50
申请号021810产品号001
活性成分INSULIN ASPART PROTAMINE RECOMBINANT; INSULIN ASPART RECOMBINANT市场状态停止上市
剂型或给药途径INJECTABLE;SUBCUTANEOUS规格50 UNITS/ML;50 UNITS/ML
治疗等效代码参比药物
批准日期2008/08/26申请机构NOVO NORDISK INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
58665382017/06/20YPDF格式
5866538*PED2017/12/20PDF格式
历史专利信息
55479302013/09/28YYPDF格式
56189132014/06/07YYPDF格式
5618913*PED2014/12/07PDF格式
58344222013/09/28YU-471PDF格式
58406802013/09/28YYU-471PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021810010APLetter2015/02/27下载
021810010APLabel2015/03/03下载
021810004APLetter2013/03/12下载
021810004APLabel2013/03/12下载
021810000APLetter2008/08/28下载
021810000APLabel2008/08/29下载
021810000APReview2009/08/13下载
021810000APSummary Review2009/08/13下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021810010AP2015/02/25Labeling Revision
021810008AP2014/09/04Manufacturing Change or Addition
021810004AP2013/03/09Labeling Revision
021810000AP2008/08/26Approval