| 药品名称 | MEN'S ROGAINE | | 申请号 | 021812 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MINOXIDIL | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | AEROSOL, FOAM;TOPICAL | 规格 | 5% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2006/01/20 | 申请机构 | JOHNSON AND JOHNSON GROUP CONSUMER COMPANIES
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6946120 | 2019/04/20 | | Y | U-702 | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NDF | 2009/01/20 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021812 | 011 | AP | Letter | 2015/02/12 | 下载 | | 021812 | 011 | AP | Label | 2015/02/17 | 下载 | | 021812 | 010 | AP | Letter | 2013/12/17 | 下载 | | 021812 | 010 | AP | Label | 2014/01/13 | 下载 | | 021812 | 009 | AP | Letter | 2014/03/04 | 下载 | | 021812 | 009 | AP | Label | 2014/03/27 | 下载 | | 021812 | 001 | AP | Letter | 2006/05/24 | 下载 | | 021812 | 000 | AP | Review | 2008/05/06 | 下载 | | 021812 | 000 | AP | Label | 2006/01/27 | 下载 | | 021812 | 000 | AP | Letter | 2006/01/30 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021812 | 011 | AP | 2015/02/10 | Labeling Revision | | 021812 | 010 | AP | 2013/12/13 | Labeling Revision | | 021812 | 009 | AP | 2014/02/28 | General Efficacy (MarkIV) | | 021812 | 008 | AP | 2012/11/30 | Manufacturing Change or Addition | | 021812 | 001 | AP | 2006/05/22 | Supplement | | 021812 | 000 | AP | 2006/01/20 | Approval |
|