RECLAST(ZOLEDRONIC ACID) - 美国FDA药品数据库

药品名称	RECLAST
申请号	021817	产品号	001
活性成分	ZOLEDRONIC ACID	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;IV (INFUSION)	规格	EQ 5MG BASE/100ML
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	2007/04/16	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
8052987	2023/10/27			U-1199	PDF格式
7932241	2028/02/05		Y		PDF格式
7932241*PED	2028/08/05				PDF格式
历史专利信息
4939130	2012/09/02	Y	Y	U-662	PDF格式
4939130*PED	2013/03/02				PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021817	023	AP	2016/05/24	Manufacturing Change or Addition
021817	022	AP	2016/04/14	Labeling Revision
021817	021	AP	2015/04/16	Labeling Revision
021817	020	AP	2015/01/30	Labeling Revision
021817	019	AP	2014/06/17	Manufacturing Change or Addition
021817	018	AP	2014/05/13	Manufacturing Change or Addition
021817	017	AP	2013/09/17	Manufacturing Change or Addition
021817	015	AP	2013/04/19	Labeling Revision
021817	014	AP	2013/07/23	Manufacturing Change or Addition
021817	013	AP	2011/08/15	Labeling Revision
021817	012	AP	2011/08/31	Labeling Revision
021817	009	AP	2011/01/25	Labeling Revision
021817	006	AP	2011/03/08	Labeling Revision
021817	004	AP	2009/05/29	New or Modified Indication
021817	003	AP	2009/03/13	New or Modified Indication
021817	002	AP	2008/12/19	New or Modified Indication
021817	001	AP	2008/06/03	New or Modified Indication
021817	000	AP	2007/04/16	Approval