药品名称INCRELEX
申请号021839产品号001
活性成分MECASERMIN RECOMBINANT市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;SUBCUTANEOUS规格40MG/4ML (10MG/ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2005/08/30申请机构IPSEN BIOPHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药是
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
56818142017/09/18YPDF格式
历史专利信息
58246422014/07/08U-681PDF格式
58246422015/10/20U-681PDF格式
62076402014/04/07U-681PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NCE2010/08/30
ODE2012/08/30
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021839017AP2016/03/15Labeling Revision
021839016AP2014/06/03Labeling Revision
021839014AP2013/01/16Manufacturing Change or Addition
021839012AP2012/06/14Labeling Revision
021839010AP2012/09/13Labeling Revision
021839007AP2011/02/16Labeling Revision
021839000AP2005/08/30Approval