药品名称 | SEASONIQUE | 申请号 | 021840 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.03MG,0.01MG;0.15MG,N/A | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2006/05/25 | 申请机构 | TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2009/05/25 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021840 | 008 | AP | Letter | 2010/08/09 | 下载![](pdf.jpg) | 021840 | 008 | AP | Label | 2010/07/29 | 下载![](pdf.jpg) | 021840 | 000 | AP | Label | 2006/05/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021840 | 000 | AP | Letter | 2006/05/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021840 | 000 | AP | Review | 2008/07/09 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021840 | 010 | AP | 2014/09/22 | Manufacturing Change or Addition | 021840 | 008 | AP | 2010/07/29 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 021840 | 000 | AP | 2006/05/25 | Approval |
|