ACTOPLUS MET(METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE)

药品名称	ACTOPLUS MET
申请号	021842	产品号	002
活性成分	METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	850MG;EQ 15MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	2005/08/29	申请机构	TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
4687777	2011/01/17	Y			PDF格式
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与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021842	019	AP	2014/08/16	Labeling Revision
021842	018	AP	2013/08/15	Manufacturing Change or Addition
021842	016	AP	2012/05/17	Labeling Revision
021842	015	AP	2011/08/04	Labeling Revision
021842	014	AP	2011/08/04	Labeling Revision
021842	012	AP	2010/08/06	Labeling Revision
021842	011	AP	2009/10/21	Supplement
021842	010	AP	2012/05/17	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021842	009	AP	2009/09/14	Labeling Revision
021842	008	AP	2012/05/17	Labeling Revision
021842	007	AP	2009/01/04	Labeling Revision
021842	005	AP	2007/09/26	Labeling Revision
021842	003	AP	2006/09/28	Labeling Revision
021842	002	AP	2006/11/04	Labeling Revision
021842	001	AP	2006/08/30	Labeling Revision
021842	000	AP	2005/08/29	Approval