| 药品名称 | KINLYTIC | | 申请号 | 021846 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | UROKINASE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 5,000 IU/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MICROBIX BIOSYSTEMS INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021846 | 101 | AP | Label | 2008/07/22 | 下载 | | 021846 | 101 | AP | Letter | 2008/07/23 | 下载 | | 021846 | 099 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | | 021846 | 098 | AP | Letter | 2007/05/29 | 下载 | | 021846 | 098 | AP | Label | 2007/05/29 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021846 | 101 | AP | 2008/07/18 | Labeling Revision | | 021846 | 099 | AP | 2007/10/30 | Labeling Revision | | 021846 | 098 | AP | 2007/05/18 | Labeling Revision |
|