药品名称ULORIC
申请号021856产品号001
活性成分FEBUXOSTAT市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格40MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2009/02/13申请机构TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
56145202019/03/25YYU-954PDF格式
83728722031/09/08U-1346PDF格式
91079122031/09/08U-1346PDF格式
73616762024/03/08YPDF格式
62254742019/06/18YPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2014/02/13
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021856006APLabel2012/11/02下载
021856006APLetter2012/11/06下载
021856003APLetter2011/02/03下载
021856003APLabel2011/02/04下载
021856000APLetter2009/02/18下载
021856000APLabel2009/02/20下载
021856000APReview2009/04/07下载
021856000APSummary Review2009/04/07下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021856009AP2016/02/12Manufacturing Change or Addition
021856008AP2014/10/23Manufacturing Change or Addition
021856007AP2013/12/12Manufacturing Change or Addition
021856006AP2012/11/01Labeling Revision
021856003AP2011/01/28Labeling Revision
021856000AP2009/02/13Approval