药品名称 | ULORIC | 申请号 | 021856 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FEBUXOSTAT | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 40MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2009/02/13 | 申请机构 | TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NCE | 2014/02/13 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021856 | 006 | AP | Label | 2012/11/02 | 下载 | 021856 | 006 | AP | Letter | 2012/11/06 | 下载 | 021856 | 003 | AP | Letter | 2011/02/03 | 下载 | 021856 | 003 | AP | Label | 2011/02/04 | 下载 | 021856 | 000 | AP | Letter | 2009/02/18 | 下载 | 021856 | 000 | AP | Label | 2009/02/20 | 下载 | 021856 | 000 | AP | Review | 2009/04/07 | 下载 | 021856 | 000 | AP | Summary Review | 2009/04/07 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021856 | 009 | AP | 2016/02/12 | Manufacturing Change or Addition | 021856 | 008 | AP | 2014/10/23 | Manufacturing Change or Addition | 021856 | 007 | AP | 2013/12/12 | Manufacturing Change or Addition | 021856 | 006 | AP | 2012/11/01 | Labeling Revision | 021856 | 003 | AP | 2011/01/28 | Labeling Revision | 021856 | 000 | AP | 2009/02/13 | Approval |
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