药品名称 | HYLENEX RECOMBINANT | 申请号 | 021859 | 产品号 | 001 | 活性成分 | HYALURONIDASE RECOMBINANT HUMAN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 150 UNITS/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2005/12/02 | 申请机构 | HALOZYME THERAPEUTICS INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 7767429 | 2027/09/23 | Y | Y | | PDF格式 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NCE | 2010/12/02 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021859 | 023 | AP | Letter | 2016/01/25 | 下载 | 021859 | 023 | AP | Label | 2016/01/26 | 下载 | 021859 | 015 | AP | Letter | 2012/03/23 | 下载 | 021859 | 015 | AP | Label | 2012/03/23 | 下载 | 021859 | 009 | AP | Letter | 2012/03/05 | 下载 | 021859 | 009 | AP | Label | 2012/03/20 | 下载 | 021859 | 006 | AP | Label | 2009/12/15 | 下载 | 021859 | 006 | AP | Letter | 2010/01/25 | 下载 | 021859 | 005 | AP | Letter | 2008/10/06 | 下载 | 021859 | 005 | AP | Label | 2008/10/09 | 下载 | 021859 | 002 | AP | Letter | 2006/06/12 | 下载 | 021859 | 000 | AP | Label | 2005/12/13 | 下载 | 021859 | 000 | AP | Letter | 2005/12/13 | 下载 | 021859 | 000 | AP | Review | 2006/01/03 | 下载 |
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