药品名称 | PATANASE | 申请号 | 021861 | 产品号 | 001 | 活性成分 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SPRAY, METERED;NASAL | 规格 | 0.665MG/SPRAY | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2008/04/15 | 申请机构 | ALCON PHARMACEUTICALS LTD
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NDF | 2011/04/15 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021861 | 011 | AP | Letter | 2015/10/28 | 下载 | 021861 | 011 | AP | Label | 2015/11/04 | 下载 | 021861 | 009 | AP | Label | 2012/02/24 | 下载 | 021861 | 009 | AP | Letter | 2012/02/27 | 下载 | 021861 | 008 | AP | Label | 2010/04/04 | 下载 | 021861 | 008 | AP | Letter | 2010/04/05 | 下载 | 021861 | 002 | AP | Label | 2009/12/02 | 下载 | 021861 | 002 | AP | Letter | 2010/01/26 | 下载 | 021861 | 000 | AP | Review | 2010/03/19 | 下载 | 021861 | 000 | AP | Letter | 2008/04/22 | 下载 | 021861 | 000 | AP | Label | 2008/04/23 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021861 | 013 | AP | 2016/09/19 | Manufacturing Change or Addition | 021861 | 012 | AP | 2016/07/27 | Manufacturing Change or Addition | 021861 | 011 | AP | 2015/10/27 | Labeling Revision | 021861 | 009 | AP | 2012/02/22 | Labeling Revision | 021861 | 008 | AP | 2010/03/31 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 021861 | 002 | AP | 2009/12/01 | Patient Population Altered | 021861 | 001 | AP | 2009/06/17 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 021861 | 000 | AP | 2008/04/15 | Approval |
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