药品名称 | NEVANAC | 申请号 | 021862 | 产品号 | 001 | 活性成分 | NEPAFENAC | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.1% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2005/08/19 | 申请机构 | ALCON PHARMACEUTICALS LTD
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NCE | 2010/08/19 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021862 | 008 | AP | Label | 2011/06/27 | 下载 | 021862 | 008 | AP | Letter | 2011/07/05 | 下载 | 021862 | 002 | AP | Label | 2008/06/12 | 下载 | 021862 | 000 | AP | Letter | 2005/08/23 | 下载 | 021862 | 000 | AP | Label | 2005/08/23 | 下载 | 021862 | 000 | AP | Review | 2005/10/06 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021862 | 010 | AP | 2014/03/07 | Manufacturing Change or Addition | 021862 | 008 | AP | 2011/06/27 | Labeling Revision | 021862 | 002 | AP | 2008/05/08 | Labeling Revision | 021862 | 000 | AP | 2005/08/19 | Approval |
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