| 药品名称 | FLUDEOXYGLUCOSE F18 | | 申请号 | 021870 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | FLUDEOXYGLUCOSE F-18 | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INTRAVENOUS | 规格 | 20-400mCi/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2008/11/21 | 申请机构 | FEINSTEIN INSTITUTE MEDICAL RESEARCH
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021870 | 007 | AP | Letter | 2012/01/20 | 下载 | | 021870 | 007 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | | 021870 | 005 | AP | Label | 2011/01/06 | 下载 | | 021870 | 005 | AP | Letter | 2011/01/07 | 下载 | | 021870 | 004 | AP | Letter | 2010/08/20 | 下载 | | 021870 | 004 | AP | Label | 2010/08/20 | 下载 | | 021870 | 000 | AP | Letter | 2005/08/23 | 下载 | | 021870 | 000 | AP | Label | 2005/08/23 | 下载 | | 021870 | 000 | AP | Review | 2007/07/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021870 | 012 | AP | 2016/08/01 | Manufacturing Change or Addition | | 021870 | 011 | AP | 2015/09/10 | Manufacturing Change or Addition | | 021870 | 010 | AP | 2015/07/09 | Manufacturing Change or Addition | | 021870 | 008 | AP | 2012/11/28 | Manufacturing Change or Addition | | 021870 | 007 | AP | 2012/01/18 | Labeling Revision | | 021870 | 005 | AP | 2011/01/05 | Labeling Revision | | 021870 | 004 | AP | 2010/08/18 | Labeling Revision | | 021870 | 001 | AP | 2006/12/21 | Manufacturing Change or Addition | | 021870 | 000 | AP | 2005/08/19 | Approval |
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