药品名称 | LOESTRIN 24 FE | 申请号 | 021871 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.02MG;1MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2006/02/17 | 申请机构 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 5552394 | 2014/07/22 | | | U-1 | PDF格式 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2009/02/17 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021871 | 001 | AP | Letter | 2016/08/23 | 下载 | 021871 | 001 | AP | Label | 2016/08/23 | 下载 | 021871 | 000 | AP | Label | 2006/02/23 | 下载 | 021871 | 000 | AP | Letter | 2006/03/01 | 下载 | 021871 | 000 | AP | Review | 2008/03/24 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021871 | 006 | AP | 2016/04/19 | Manufacturing Change or Addition | 021871 | 004 | AP | 2013/05/01 | Manufacturing Change or Addition | 021871 | 001 | AP | 2016/08/22 | Labeling Revision | 021871 | 000 | AP | 2006/02/17 | Approval |
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