REVLIMID(LENALIDOMIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	REVLIMID
申请号	021880	产品号	001
活性成分	LENALIDOMIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2005/12/27	申请机构	CELGENE CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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8648095	2023/05/15			U-1216	PDF格式
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9101622	2023/05/15			U-1216	PDF格式
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历史专利信息
5635517	2016/07/24	Y			PDF格式
5635517	2019/10/04	Y		U-866	PDF格式
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6755784	2020/10/23			U-694	PDF格式
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
I-672	2016/06/05
ODE	2020/06/05
I-706	2018/02/17
ODE	2022/02/17
历史市场独占权保护信息
NCE	2010/12/27
ODE	2012/12/27
ODE	2013/06/29

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021880	047	AP	Letter	2016/04/26	下载
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021880	000	AP	Medication Guide	2009/11/20	下载
021880	000	AP	Other	2010/08/16	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021880	047	AP	2016/04/22	Supplement
021880	046	AP	2015/12/01	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021880	045	AP	2015/10/27	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021880	044	AP	2015/09/13	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021880	041	AP	2015/02/17	New or Modified Indication
021880	040	AP	2014/09/12	Labeling Revision
021880	039	AP	2014/09/12	Labeling Revision
021880	038	AP	2013/11/04	Labeling Revision
021880	036	AP	2013/12/19	Manufacturing Change or Addition
021880	035	AP	2013/11/15	Supplement
021880	034	AP	2013/06/05	New or Modified Indication
021880	033	AP	2013/02/08	Labeling Revision
021880	031	AP	2012/05/09	Labeling Revision
021880	029	AP	2013/02/08	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021880	029	AP	2013/02/08	Supplement
021880	028	AP	2012/03/12	Labeling Revision
021880	023	AP	2011/12/21	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021880	018	AP	2010/10/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021880	017	AP	2009/02/23	Labeling Revision
021880	016	AP	2009/02/23	Labeling Revision
021880	013	AP	2010/08/03	Labeling Revision
021880	006	AP	2009/02/23	Labeling Revision
021880	001	AP	2006/06/29	New or Modified Indication
021880	000	AP	2005/12/27	Approval

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