| 药品名称 | IPLEX | | 申请号 | 021884 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MECASERMIN RINFABATE RECOMBINANT | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 规格 | 36MG/0.6ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2005/12/12 | 申请机构 | INSMED INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2008/12/12 | | ODE | 2012/12/12 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021884 | 002 | AP | Letter | 2006/09/25 | 下载 | | 021884 | 001 | AP | Letter | 2007/03/06 | 下载 | | 021884 | 001 | AP | Label | 2007/03/07 | 下载 | | 021884 | 001 | AP | Review | 2014/08/05 | 下载 | | 021884 | 000 | AP | Label | 2005/12/15 | 下载 | | 021884 | 000 | AP | Letter | 2005/12/15 | 下载 | | 021884 | 000 | AP | Review | 2006/01/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021884 | 002 | AP | 2006/09/21 | Labeling Revision | | 021884 | 001 | AP | 2007/02/27 | Control Supplement | | 021884 | 000 | AP | 2005/12/12 | Approval |
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