| 药品名称 | EMTRIVA | | 申请号 | 021896 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | EMTRICITABINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION; ORAL | 规格 | 10MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | GILEAD | | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021896 | 018 | AP | Letter | 2013/04/03 | 下载 | | 021896 | 018 | AP | Label | 2013/04/09 | 下载 | | 021896 | 016 | AP | Label | 2012/07/24 | 下载 | | 021896 | 016 | AP | Letter | 2012/07/25 | 下载 | | 021896 | 015 | AP | Letter | 2011/11/22 | 下载 | | 021896 | 015 | AP | Label | 2011/11/29 | 下载 | | 021896 | 005 | AP | Letter | 2008/05/21 | 下载 | | 021896 | 004 | AP | Letter | 2008/04/09 | 下载 | | 021896 | 004 | AP | Label | 2008/04/16 | 下载 | | 021896 | 001 | AP | Label | 2006/12/28 | 下载 | | 021896 | 001 | AP | Letter | 2007/01/08 | 下载 | | 021896 | 000 | AP | Review | 2007/07/18 | 下载 | | 021896 | 000 | AP | Label | 2005/09/30 | 下载 | | 021896 | 000 | AP | Letter | 2005/10/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021896 | 021 | AP | 2014/02/20 | Manufacturing Change or Addition | | 021896 | 020 | AP | 2013/11/08 | Manufacturing Change or Addition | | 021896 | 018 | AP | 2013/04/02 | Labeling Revision | | 021896 | 016 | AP | 2012/07/23 | Labeling Revision | | 021896 | 015 | AP | 2011/11/18 | Labeling Revision | | 021896 | 005 | AP | 2008/05/16 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021896 | 004 | AP | 2008/04/04 | Labeling Revision | | 021896 | 001 | AP | 2006/12/22 | Patient Population Altered | | 021896 | 000 | AP | 2005/09/28 | Approval |
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