| 药品名称 | VEREGEN | | 申请号 | 021902 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | SINECATECHINS | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | OINTMENT;TOPICAL | 规格 | 15% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2006/10/31 | 申请机构 | MEDIGENE AG
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2009/10/31 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021902 | 026 | AP | Letter | 2013/03/04 | 下载 | | 021902 | 025 | AP | Letter | 2012/11/21 | 下载 | | 021902 | 025 | AP | Label | 2012/11/26 | 下载 | | 021902 | 017 | AP | Label | 2008/09/19 | 下载 | | 021902 | 017 | AP | Letter | 2008/09/23 | 下载 | | 021902 | 002 | AP | Label | 2007/12/27 | 下载 | | 021902 | 002 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 021902 | 001 | AP | Label | 2007/06/04 | 下载 | | 021902 | 001 | AP | Letter | 2007/06/07 | 下载 | | 021902 | 000 | AP | Label | 2006/11/06 | 下载 | | 021902 | 000 | AP | Letter | 2006/11/06 | 下载 | | 021902 | 000 | AP | Review | 2007/01/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021902 | 030 | AP | 2016/07/08 | Manufacturing Change or Addition | | 021902 | 029 | AP | 2015/07/06 | Manufacturing Change or Addition | | 021902 | 028 | AP | 2013/05/09 | Manufacturing Change or Addition | | 021902 | 027 | AP | 2013/05/31 | Manufacturing Change or Addition | | 021902 | 026 | AP | 2013/03/01 | Manufacturing Change or Addition | | 021902 | 025 | AP | 2012/11/19 | Labeling Revision | | 021902 | 017 | AP | 2008/09/18 | Labeling Revision | | 021902 | 002 | AP | 2007/12/19 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021902 | 001 | AP | 2007/06/01 | Labeling Revision | | 021902 | 001 | AP | 2007/06/21 | Labeling Revision | | 021902 | 000 | AP | 2006/10/31 | Approval |
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