药品名称 | AMITIZA | 申请号 | 021908 | 产品号 | 002 | 活性成分 | LUBIPROSTONE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 8MCG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2008/04/29 | 申请机构 | SUCAMPO PHARMA AMERICAS LLC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | I-557 | 2011/04/28 | NCE | 2011/01/31 | NS | 2011/04/28 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021908 | 013 | AP | Letter | 2016/10/14 | 下载 | 021908 | 011 | AP | Review | 2015/08/21 | 下载 | 021908 | 011 | AP | Label | 2013/04/23 | 下载 | 021908 | 011 | AP | Letter | 2013/04/24 | 下载 | 021908 | 010 | AP | Review | 2013/08/06 | 下载 | 021908 | 010 | AP | Label | 2012/11/26 | 下载 | 021908 | 010 | AP | Letter | 2012/11/28 | 下载 | 021908 | 008 | AP | Letter | 2011/03/01 | 下载 | 021908 | 008 | AP | Label | 2011/03/04 | 下载 | 021908 | 008 | AP | Review | 2012/11/09 | 下载 | 021908 | 005 | AP | Label | 2008/05/02 | 下载 | 021908 | 005 | AP | Letter | 2008/05/05 | 下载 | 021908 | 005 | AP | Summary Review | 2008/07/17 | 下载 | 021908 | 005 | AP | Review | 2010/05/03 | 下载 | 021908 | 004 | AP | Letter | 2007/05/29 | 下载 | 021908 | 004 | AP | Label | 2007/05/29 | 下载 | 021908 | 000 | AP | Label | 2006/02/02 | 下载 | 021908 | 000 | AP | Letter | 2006/02/02 | 下载 | 021908 | 000 | AP | Review | 2006/03/24 | 下载 |
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