药品名称 | CHILDREN'S ALLEGRA ALLERGY | 申请号 | 021909 | 产品号 | 002 | 活性成分 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 规格 | 30MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2011/01/24 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021909 | 010 | AP | Letter | 2016/06/14 | 下载 | 021909 | 010 | AP | Label | 2016/06/17 | 下载 | 021909 | 007 | AP | Letter | 2013/04/30 | 下载 | 021909 | 007 | AP | Label | 2013/11/21 | 下载 | 021909 | 006 | AP | Letter | 2012/08/27 | 下载 | 021909 | 003 | AP | Letter | 2011/01/27 | 下载 | 021909 | 003 | AP | Label | 2013/11/26 | 下载 | 021909 | 000 | AP | Letter | 2007/07/30 | 下载 | 021909 | 000 | AP | Label | 2007/07/30 | 下载 | 021909 | 000 | AP | Review | 2009/03/12 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021909 | 012 | AP | 2016/08/05 | Manufacturing Change or Addition | 021909 | 011 | AP | 2016/08/01 | Manufacturing Change or Addition | 021909 | 010 | AP | 2016/06/10 | Approval | 021909 | 009 | AP | 2013/12/09 | Manufacturing Change or Addition | 021909 | 008 | AP | 2014/01/31 | Manufacturing Change or Addition | 021909 | 007 | AP | 2013/04/28 | Labeling Revision | 021909 | 006 | AP | 2012/08/23 | Labeling Revision | 021909 | 003 | AP | 2011/01/24 | OTC Labeling | 021909 | 000 | AP | 2007/07/26 | Approval |
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