药品名称BANZEL
申请号021911产品号001
活性成分RUFINAMIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物否
批准日期2008/11/14申请机构EISAI INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
ODE2015/11/14
PED2016/05/14
历史市场独占权保护信息
NCE2013/11/14
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021911015AP2016/08/22Manufacturing Change or Addition
021911014AP2016/06/17Manufacturing Change or Addition
021911013AP2015/06/25Labeling Revision
021911012AP2015/02/12Labeling Revision
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021911008AP2011/06/10Labeling Revision
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021911000AP2008/11/14Approval