BROVANA(ARFORMOTEROL TARTRATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	BROVANA
申请号	021912	产品号	001
活性成分	ARFORMOTEROL TARTRATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SOLUTION;INHALATION	规格	EQ 0.015MG BASE/2ML
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2006/10/06	申请机构	SUNOVION PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
5795564	2012/04/03			U-793	PDF格式
6068833	2012/04/03			U-793	PDF格式
6589508	2012/04/03			U-793	PDF格式
6589508	2014/04/03			U-793	PDF格式
6866839	2012/04/03			U-793	PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021912	028	AP	2016/07/11	Manufacturing Change or Addition
021912	027	AP	2015/11/06	Manufacturing Change or Addition
021912	026	AP	2015/09/16	Manufacturing Change or Addition
021912	025	AP	2015/08/11	Manufacturing Change or Addition
021912	024	AP	2014/09/25	Manufacturing Change or Addition
021912	023	AP	2014/02/27	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021912	022	AP	2013/02/26	Manufacturing Change or Addition
021912	021	AP	2013/01/14	Manufacturing Change or Addition
021912	020	AP	2012/08/09	Supplement
021912	018	AP	2012/08/09	Supplement
021912	016	AP	2011/09/02	Labeling Revision
021912	015	AP	2011/02/16	Labeling Revision
021912	012	AP	2011/02/01	Labeling Revision
021912	011	AP	2010/06/02	Labeling Revision
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021912	006	AP	2011/07/14	Labeling Revision
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021912	000	AP	2006/10/06	Approval