| 药品名称 | NAPROXEN SODIUM | | 申请号 | 021920 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NAPROXEN SODIUM | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 200MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2006/02/17 | 申请机构 | BIONPHARMA INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021920 | 018 | AP | Letter | 2013/04/03 | 下载 | | 021920 | 018 | AP | Label | 2013/11/25 | 下载 | | 021920 | 017 | AP | Letter | 2012/06/15 | 下载 | | 021920 | 013 | AP | Letter | 2010/08/16 | 下载 | | 021920 | 011 | AP | Letter | 2009/07/17 | 下载 | | 021920 | 011 | AP | Label | 2009/07/24 | 下载 | | 021920 | 010 | AP | Letter | 2009/04/21 | 下载 | | 021920 | 000 | AP | Label | 2006/02/28 | 下载 | | 021920 | 000 | AP | Letter | 2006/03/01 | 下载 | | 021920 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2006/03/02 | 下载 | | 021920 | 000 | AP | Review | 2008/02/22 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021920 | 018 | AP | 2013/04/01 | Labeling Revision | | 021920 | 017 | AP | 2012/06/13 | Labeling Revision | | 021920 | 013 | AP | 2010/08/12 | Labeling Revision | | 021920 | 011 | AP | 2009/07/14 | Labeling Revision | | 021920 | 010 | AP | 2009/04/15 | Labeling Revision | | 021920 | 000 | AP | 2006/02/17 | Approval |
|