药品名称 | TIROSINT | 申请号 | 021924 | 产品号 | 004 | 活性成分 | LEVOTHYROXINE SODIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 0.075MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2006/10/13 | 申请机构 | INSTITUT BIOCHIMIQUE SA IBSA
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021924 | 006 | AP | Label | 2012/03/06 | 下载![](pdf.jpg) | 021924 | 006 | AP | Letter | 2012/03/12 | 下载![](pdf.jpg) | 021924 | 002 | AP | Label | 2007/12/27 | 下载![](pdf.jpg) | 021924 | 002 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载![](pdf.jpg) | 021924 | 000 | AP | Review | 2008/09/04 | 下载 | 021924 | 000 | AP | Label | 2006/10/18 | 下载![](pdf.jpg) | 021924 | 000 | AP | Letter | 2006/10/23 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021924 | 010 | AP | 2013/07/11 | Manufacturing Change or Addition | 021924 | 006 | AP | 2012/03/04 | Labeling Revision | 021924 | 002 | AP | 2007/12/17 | Labeling Revision | 021924 | 001 | AP | 2008/01/01 | Supplement | 021924 | 000 | AP | 2006/10/13 | Approval |
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