药品名称 | DUETACT | 申请号 | 021925 | 产品号 | 002 | 活性成分 | GLIMEPIRIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 4MG;30MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2006/07/28 | 申请机构 | TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021925 | 015 | AP | Letter | 2015/03/17 | 下载 | 021925 | 015 | AP | Label | 2015/03/19 | 下载 | 021925 | 014 | AP | Letter | 2013/11/14 | 下载 | 021925 | 014 | AP | Label | 2013/11/14 | 下载 | 021925 | 012 | AP | Letter | 2012/05/22 | 下载 | 021925 | 011 | AP | Letter | 2011/08/04 | 下载 | 021925 | 011 | AP | Label | 2011/08/04 | 下载 | 021925 | 010 | AP | Label | 2011/08/04 | 下载 | 021925 | 010 | AP | Letter | 2011/08/04 | 下载 | 021925 | 008 | AP | Letter | 2010/09/28 | 下载 | 021925 | 008 | AP | Label | 2010/09/29 | 下载 | 021925 | 007 | AP | Letter | 2009/10/26 | 下载 | 021925 | 006 | AP | Letter | 2013/11/14 | 下载 | 021925 | 006 | AP | Label | 2013/11/14 | 下载 | 021925 | 005 | AP | Label | 2009/01/06 | 下载 | 021925 | 005 | AP | Letter | 2009/01/06 | 下载 | 021925 | 004 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载 | 021925 | 004 | AP | Label | 2007/09/26 | 下载 | 021925 | 003 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载 | 021925 | 003 | AP | Label | 2007/10/04 | 下载 | 021925 | 002 | AP | Label | 2007/09/07 | 下载 | 021925 | 002 | AP | Letter | 2007/09/11 | 下载 | 021925 | 001 | AP | Letter | 2007/02/12 | 下载 | 021925 | 001 | AP | Label | 2007/02/23 | 下载 | 021925 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/08/15 | 下载 | 021925 | 000 | AP | Label | 2006/08/04 | 下载 | 021925 | 000 | AP | Letter | 2006/08/04 | 下载 | 021925 | 000 | AP | Review | 2008/09/04 | 下载 | 021925 | 000 | AP | Medication Guide | 2011/08/04 | 下载 |
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